Organizacja badań klinicznych

Zajęcia wykładowe omawiające podstawowe zagadnienia związane z prowadzeniem badań klinicznych. Kartę przedmiotu można pobrać ze strony ECTS Programy studiów serwera Politechniki Łódzkiej.

Prezentacje do wykładów:

• Prezentacja do wykładu nr 1 (pdf)
• Prezentacja do wykładu nr 2 (pdf)
• Prezentacja do wykładu nr 3 (pdf)
• Prezentacja Fazy Badań Klinicznych (pdf)

Inne materiały:

• Obowiązujące przepisy - przegląd
• Prawo farmaceutyczne
• Ustawa o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie inspekcji badań klinicznych
• European Medicines Agency - Guideline for good clinical practice
• Zasady dobrej praktyki klinicznej
• Badania kliniczne w Polsce (portal)
• Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie - POLCRO
• Baza badań klinicznych - INFARMA
• Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• European Medicines Agency
• U.S. Food and Drug Administration
• Fundamentals of Clinical Trials Part 1 (YouTube)
• Fundamentals of Clinical Trials Part 2 (YouTube)
• Fundamentals of Clinical Trials Part 3 (YouTube)